什麼是醫藥中間體tǐ？

中間體是精細化工產品當中非常重要的一個類型xíng，其實質是一類lèi“半成品pǐn”，主要廣泛用於醫藥yào、農藥yào、塗料liào、染料以及香料的合成chéng。

01、所謂醫藥中間體tǐ，實際上是一些用於藥品pǐn合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品pǐn，不需要經過藥品的生產許可證zhèng，即可在普通的化工廠生產chǎn，當達到一些級別的時候hòu，便可用於藥品的合成chéng。

目前qián，最具前景的醫藥中間體品種zhǒng主要有如下幾種：

核苷類中間體tǐ。該類中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定dìng，由美國葛蘭素sù.威康公司和百時美施貴寶兩家公司生產chǎn。

心血管類中間體tǐ。如合成的沙坦類藥物因其降壓效果更徹底dǐ、副作用少shǎo、藥效長zhǎng（能穩定控制zhì24小時血壓yā）及能與其他沙坦類藥物聯合使用等優點diǎn，已成爲目前使用爲廣泛的高血壓治療藥物wù。據數據統計jì，2015年nián，全球主要沙坦類藥yào物原料藥（氯沙坦鉀jiǎ、奧美沙坦酯zhǐ、纈沙坦tǎn、厄貝沙坦tǎn、替米沙坦tǎn、坎地沙坦酯zhǐ）需求量達到dào3300噸dūn。合計銷售額é210.63億美元yuán。

含氟類中間體tǐ。該類中間體合成的含氟類藥物因其卓越的療效在近年獲得迅速發展zhǎn，1970年市場上只有yǒu2%的含氟藥物wù，到dào2013年則增加到了le25%。代表性產品如氟喹諾酮類抗感染藥物wù、抗抑鬱藥物氟西汀tīng、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨牀使用中佔比較高gāo，其中氟喹諾酮類抗感染藥物約佔全球抗感染藥物市場份額é15%。另外wài，三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體tǐ，而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物wù、消炎鎮痛藥物wù、抗前列腺藥物wù、抗抑鬱藥物的重要中間體tǐ，市場前景也非常廣闊kuò。

雜環類中間體tǐ。以吡啶dìng、哌嗪爲代表biǎo，其主要用於合成抗潰瘍藥物wù、大宗胃藥yào、消炎抗感染藥物wù、高效降壓藥及抗乳腺癌新藥來曲唑zuò。

02、醫藥中間體是醫藥行業產業鏈中的重要環節jié。

上游是基礎化工原料liào，大部分爲石油化工產品pǐn，如乙炔guì、乙烯xī、丙烯xī、丁烯xī和丁二烯、甲苯和二甲苯等děng。

醫藥中間體tǐ細分爲初級中間體和高級中間體。其中初級中間體供應商只能提供簡單的中間體生產chǎn，處於產業鏈前端duān，競爭壓力和價格壓力最大dà，因此基礎化工原料的價格波動對其帶來的影響較大dà。

而高級中間體供應商則不僅對初級供應商有較強的議價能力lì，更重要的是由於其承擔着具有較高技術含量的高級中間體的生產chǎn，與跨國公司保持更爲緊密的聯繫xì，故原材料價格波動對其影響較小xiǎo。

中游屬於醫藥類精細化工行業yè。醫藥中間體的廠家合成出中間體或原料藥粗品pǐn，並將產品以化工產品的形式出售給製藥企業yè，製藥企業進行精製後再作爲藥品出售shòu。

醫藥中間體包括通用yòng、定製兩類產品pǐn，而按照外包服務階段的不同tóng，中間體的定製業務模式一般可以分爲wèiCRO（合同研發外包bāo）和héCMO（合同生產外包bāo）。

過去qù，醫藥中間體主要採用yòngCMO業務外包模式shì。在zàiCMO模式下xià，製藥公司將生產環節外包給合作方fāng。因此業務鏈一般是從專用醫藥原料開始shǐ。行業公司需採購基礎化學原料liào並分類加工成專用醫藥原料，再加工逐漸形成原料liào藥起始物料、cGMP中間體tǐ、原料藥和製劑jì。

但是shì，隨着藥企出於對成本控制和效率提升要求qiú，簡單的生產外包服務已經無法滿足企業需求qiú， CDMO模式shì(生產研發外包bāo)應運而生shēng，CDMO需要定製生產企業參與到客戶研發過程中zhōng，爲客戶提供工藝改進或優化huà，實現優質規模化生產chǎn，降低生產成本běn，其相較jiàoCMO模式擁有更高的利潤率lǜ。

下游主要是原料藥生產行業yè，而原料藥又與製劑處於上下游產業鏈的關係xì。因此cǐ，下游製劑藥物的消費需求qiú將直接影響原料藥的需求，進而再影響到中間體需求qiú。

從整個產業鏈看kàn，目前醫藥中間體仍處於成長期qī，平均毛利率一般在zài15-20%，而原料藥的平均毛利率在zài20-25%，再下游的醫藥製劑平均毛利率更是高達dá40-50%，顯然更下游部分fēn的毛利率顯著高於上游部分。因此cǐ，今後醫藥yào中間體企業可通過生產原料藥，將產品鏈進一步延長zhǎng，增加產品的利潤和提高銷售的穩定性xìng。

03、我國醫藥中間體行業高度發展始於yú2000年nián。

當時發達國家製藥公司越來越注重把產品研發和市場開拓作爲核心競爭力lì，加快把中間體和原藥合成轉移到成本較低的發展中國家jiā。爲此cǐ，我國醫藥中間體行業藉此機遇獲得了極好的發展zhǎn。在經過十幾年的穩步發展後hòu，在國家整體調控和各項政策的支持下xià，我國已經成爲醫藥行業全球分工中重要的中間體生產基地dì。

2012-2018年nián，我國醫藥中間體行業產量由約yuē810萬噸dūn，市場規模約yuē1688億元yuán，增加到產量約yuē1012萬噸dūn，市場規模爲wèi2017億元yuán。

我國醫藥中間體行業在市場方面做到了較強的競爭力lì，甚至部分中間體生產企業已經有能力生產分子結構複雜zá、技術要求較高的中間體tǐ，一大批有影響力的產品開始主導國際市場chǎng。

但是shì，總體上現階段我國中間體行業仍正處於產品結構優化升級的發展時期qī，工藝技術水平還是比較低的de。多數醫藥中間體行業內產品仍以初級醫藥中間體爲主zhǔ，大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少shǎo。

目前qián，中間體行業裏面比較有競爭力的deA股上市公司分別有雅本化學xué、聯化科技jì、博騰股份fèn，以及打算擬投資zī6.3億元建設合計產能néng3155噸dūn/年的醫藥中間體及原料藥項目的萬潤股份fèn。他們不斷通過研發開發一系列產品pǐn，以尋求新的出路lù。